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2015新飼料和新飼料添加劑證書核發標準

來源:農牧部畜牧業司  點擊量:5034  時間:2015-01-13

1項目類型

前審后批。

2審批內容

2.1產品是否屬于新飼料或新飼料添加劑審批范圍。

2.2產品是否符合相關法律法規、產業政策的要求。

2.3產品的安全性、有效性、質量可控性和對環境的影響。

3審批依據

3.1《飼料和飼料添加劑管理條例》。

3.2《新飼料和新飼料添加劑管理辦法》。

3.3新飼料、新飼料添加劑申報材料要求。

4辦事條件

4.1需提供以下申請材料:

a)新飼料、新飼料添加劑審定申請表;

b)產品名稱及命名依據、產品研制目的;

c)有效組分、化學結構的鑒定報告及理化性質,或者動物、植物、微生物的分類

鑒定報告;微生物產品或發酵制品,還應當提供農業部指定的國家級菌種保藏機構出具的菌株保藏編號;

d)適用范圍、使用方法、在配合飼料或全混合日糧中的推薦用量,必要時提供最高限量值;

e)生產工藝、制造方法及產品穩定性試驗報告;

f)質量標準草案及其編制說明和產品檢測報告;有最高限量要求的,還應提供有效組分在配合飼料、濃縮飼料、精料補充料、添加劑預混合飼料中的檢測方法;

g)農業部指定的試驗機構出具的產品有效性評價試驗報告、安全性評價試驗報告(包括靶動物耐受性評價報告、毒理學安全評價報告、代謝和殘留評價報告

等);申請新飼料添加劑審定的,還應當提供該新飼料添加劑在養殖產品中的殘留可能對人體健康造成影響的分析評價報告;

h)標簽式樣、包裝要求、貯存條件、保質期和注意事項;

i)中試生產總結和“三廢”處理報告;

j)對他人的專利不構成侵權的聲明。

申請材料具體要求見新飼料、新飼料添加劑申報材料要求。

4.2提供連續3個批次(每個批次4份)的產品樣品。

5辦理程序

5.1農業部行政審批辦公大廳畜牧窗口負責接收材料。

5.2農業部畜牧業司(全國飼料工作辦公室)對申請材料進行形式審查和初審。

5.3全國飼料評審委員會對受理的申請材料進行技術評審,必要時進行現場核查。

5.4申請人按照要求提供產品樣品并由農業部指定的飼料質量檢驗機構進行質量復核。

5.5全國飼料評審委員會結合質量復核結果出具評審結論。

5.6農業部畜牧業司(全國飼料工作辦公室)根據評審結論提出審批方案,報經部長審批后辦理批件。

6承諾時限

15個工作日(專家評審和質量復核檢驗時間不超過9個月,需由申請人補充相關試驗資料的,評審時間可以延長3個月;其中質量復核檢驗時間不超過3個月,需用特殊方法檢測的,可以延長1個月)。

7收費標準

不收費。

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